ZAGREBAČKO DIJABETIČKO DRUŠTVO

20. veljače 2010. Odbor za financije američkog Senata objavio je izvjšće na 342 stranice u kojem navodi da je primjena lijeka za liječenje šecerne bolesti tipa 2 Avandia povezana sa mogućnošću srčanog udara te da je farmaceutska kompanija GlaxoSmithKline znala za taj rizik nekoliko godina prije objave rezultata Nissenove meta-analize u svibnju 2007. godine.

U nastavku Vam donosimo cjelovito izvješće tvrtke GlaxoSmithKline zatraženo od strane Zagrebačkog dijabetičkog društva.

Prema izvješću Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske od 2005. godine do danas za lijek Avandiju u Republici Hrvatskoj zabilježene su  ukupno 4 nuspojave:  u tri se radilo o pojačanom opadanju kose koje je prestalo nakon prekida terapije, a u jednog bolesnika prijavljeni su blaži edemi potkoljenica, kaže se u priopćenju Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske od 22.veljače 2010.

Cjelovito priopćenje ALMP RH o lijeku Avandia možete pročitati ovdje:

http://www.almp.hr/?ln=hr&w=novosti&d=2010&id=370

Hrvatska agencija za lijekove također navodi da su nuspojave koje se spominju u javnosti, a tiču se lijeka Avandia od ranije poznate i da su Europska agencija za lijekove, a sukladno tome i hrvatska Agencija,procijenila da je korist od primjene lijeka kod osoba koje boluju od

šećerne bolesti tipa 2 veća od njegova mogućeg rizika. Kod primjene lijeka treba uzeti u obzir da lijek ne koriste pacijenti koji pate ili su patili od zatajenja srca, odnosno drugih kardiovaskularnih bolesti.

Cjelovito priopćenje Europske agencije za lijekove možete pročitati ovdje:

http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/press/pr/48427707en.pdf

 Avandia je dragocjena mogućnost za liječenje šećerne bolesti tipa 2, ukoliko se koristi u skladu s vrlo precizno definiranim i odobrenim indikacijama za primjenu toga lijeka, uzevši pri tom u obzir sve dobrobiti i rizike liječenja, kao i rizike same šećerne bolesti tipa 2, kaže se u priopćenju farmaceutske kompanije GlaxoSmithKline.

 Cjelovito priopćenje za javnost farmaceutske kompanije GlaxoSmithKline možete pročitati ovdje:

http://www.glaxosmithkline.hr/

GlaxoSmithKline čvrsto stoji iza sigurnosti primjene lijekova koji sadrže roziglitazon ukoliko se koriste unutar sigurnih okvira utvrđenih indikacijama i kontraindikacijama za njihovu primjenu koje su nakon vrlo detaljne evaluacije potvrdila američka i europska regulatorna tijela: FDA i EMEA te ih potvrdila Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske.  

 20. veljače 2010. Odbor za financije američkog Senata objavio je izvjšće na 342 stranice u kojem navodi da je primjena lijeka za liječenje šecerne bolesti tipa 2 Avandia povezana sa mogućnošću srčanog udara te da je farmaceutska kompanija GlaxoSmithKline znala za taj rizik nekoliko godina prije objave rezultata Nissenove meta-analize u svibnju 2007. godine, ali da je prikrivala te podatke od javnosti.  Izvješce Odbora za financije američkog Senata takoder kritizira FDA (US Food and Drug Administration), te navodi da je federalna agencija  previdjela neke zabrinjavajuće nalaze vezane uz sigurnosni profil lijeka Avandia.

 Cjelovito izvješće Odbora za financije američkog Senata možete pročitati ovdje:

http://finance.senate.gov/press/Gpress/2010/prg022010a.pdf

 Indikacije i kontraindikacije za primjenu lijeka Avandia su oduvijek bile znatno strože u EU i Hrvatskoj nego u SAD, a koliko se liječnici u Republici Hrvatskoj pridržavaju tih okvira govori i činjenica da je u posljednjih 5 godina otkako je Avandia prisutna u Hrvatskoj Agencija za lijekove RH zabilježila ukupno 4 nuspojave, navode izvori iz farmaceutske kompanije GlaxoSmithKline.

Odobrenu uputu o lijeku Avandia u RH možete u cjelovitom obliku pročitati ovdje:

http://www.almp.hr/upl/lijekovi/PIL/UP-I-530-09-06-02-214.pdf

 Na situaciju sa lijekom Avandia reagirala su i brojna stručna medicinska društva koja su izdala priopćenja za javnost koja u cjelovitom obliku možete pročitati ovdje:

22.02.2010. FDA Safety Announcement:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm201418.htm

 22.02. Statement from the American Heart Association:

http://americanheart.mediaroom.com/index.php?s=43&item=966

 22.02.2010. The Endocrine Society Statement:

http://www.endo-society.org/advocacy/policy/upload/Avandia.pdf