Obavijest od tvrtke AstraZeneca

U naš poštanski sandučić pristigla je obavijest tvrtke AstraZeneca o prestanku propisivanja lijeka Forxiga (dapagliflozina) osobama s dijabetesom tipa 1. Ova odluka je stupila na snagu 25. listopada 2021., a primljenu obavijest prenosimo kroz sažetak.

U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode i Europskom agencijom za lijekove, nositelj odobrenja, tvrtka AstraZeneca vas želi informirati o sljedećem:

• Lijek Forxiga (dapagliflozin) 5 mg od 25. listopada 2021. godine više nije odobren za ljiečenje šećerne bolesti tipa 1 te se više ne smije koristiti kod navedenih bolesnika. Nositelj odobrenja AstraZeneca odlučio je ukinuti indikaciju lijeka Forxiga u dozi od 5 mg u liječenju šećerne bolesti tipa 1.
• Dijabetička ketoacidoza poznata je nuspojava dapagliflozina, koja je u ispitivanjima u liječenju šećerne bolesti tipa 1 zabilježena kao nuspojava s čestom učestalošću (može se javiti u manje od 1 na 10 osoba).
• Dodatne mjere minimizacije rizika za zdravstvene radnike i bolesnike više se neće primjenjivati. Navedene mjere su bile implementirane kako bi se smanjio rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze povezan uz primjenu dapagliflozina u liječenju šećerne bolesti tipa 1.
• Prestanak liječenja dapagliflozinom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 mora provesti i nadzirati liječnik specijalist za liječenje šećerne bolesti, čim to bude klinički izvedimo.
• Nakon prestanka liječenja dapagliflozinom preporučuje se učestalo praćenje razine glukoze u krvi. Dozu inzulina treba pažljivo povećavati kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.

Za dodatne informacije, obratite se tvrtki

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80, Zagreb

Tel: 01 4628 000