Usporedba napredne hibridne zatvorene petlje i standardne inzulinske terapije kod trudnica s dijabetesom tipa 1

Konferencija ATTD 2025

 

Prof. Katrien Benhalima, voditeljica Pododsjeka za trudnoću na Sveučilištu Leuven, predstavila nam je studiju kojoj je bio cilj istražiti može li MiniMed 780G poboljšati glikemijsku kontrolu uz smanjeni rizik od hipoglikemije kod trudnica s dijabetesom tipa 1.

 

Metode

Cristal je bila paralelna, otvorena, randomizirana kontrolirana studija provedena u specijaliziranim centrima za endokrinologiju u 12 bolnica (11 u Belgiji i 1 u Nizozemskoj). Trudnice u dobi od 18 do 45 godina s dijabetesom tipa 1 bile su nasumično raspoređene (1:1) na terapiju AHCL sustavom (MiniMed 780G) ili standardnu inzulinsku terapiju. Randomizacija je provedena centralno, uzimajući u obzir početnu vrijednost HbA1c, metodu primjene inzulina i centar u kojem su se pacijentice liječile. Primarni ishod bio je postotak vremena provedenog unutar ciljane glukozne vrijednosti specifične za trudnoću (3,5–7,8 mmol/L), mjeren kontinuiranim praćenjem glukoze (CGM) u 14–17., 20–23., 26–29. i 33–36. tjednu trudnoće. Sekundarni ishodi uključivali su postotak vremena u ciljanoj vrijednosti tijekom noći te postotak vremena provedenog ispod ciljane glukozne vrijednosti (<3,5 mmol/L), ukupno i tijekom noći.

 

Rezultati

Bila je pregledana 101 sudionica, a 95 ih je nasumično raspoređeno u AHCL grupu (N=46) ili grupu sa standardnom inzulinskom terapijom (N=49). Studiju je završilo 43 pacijentice u AHCL grupi i 46 u grupi sa standardnom terapijom. Na početku studije, 91 (95,8%) sudionica koristila je inzulinsku pumpu MiniMed 780G, a prosječna vrijednost HbA1c iznosila je 6,5%.

Prosječan postotak vremena provedenog u ciljanoj glukoznoj vrijednosti (prosjek četiri vremenska razdoblja) bio je 66,5% u AHCL grupi u usporedbi s 62,3% u grupi sa standardnom terapijom.

Tijekom noći, vrijeme provedeno u ciljanoj glukoznoj vrijednosti bilo je značajno veće u AHCL grupi (prilagođena razlika 6,58 postotnih bodova (95%)). Vrijeme ispod ciljane vrijednosti ukupno (prilagođena razlika –1,34 postotnih bodova) bilo je manje kod AHCL terapije nego kod standardne terapije. Nisu zabilježeni nepredviđeni sigurnosni događaji kod AHCL terapije.

 

Zaključak

Kod trudnica s već uspostavljenom dobrom glikemijskom kontrolom, AHCL terapija nije značajno poboljšala ukupno vrijeme provedeno u ciljanoj glukoznoj vrijednosti, ali je poboljšala kontrolu tijekom noći, smanjila vrijeme provedeno ispod ciljane vrijednosti i povećala zadovoljstvo liječenjem. Ovi rezultati upućuju na to da se MiniMed 780G može sigurno koristiti tijekom trudnoće te da donosi određene dodatne prednosti u usporedbi sa standardnom inzulinskom terapijom.

 

Izvor: Benhalima K, Beunen K, Van Wilder N, Ballaux D, Vanhaverbeke G, Taes Y i sur.